НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.05.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/20234 — Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021, варианты исполнения:
I. Система внутренней ортопедической фиксации костей черепа
II. Система внутренней ортопедической фиксации ключицы
III. Система внутренней ортопедической фиксации плеча
IV. Система внутренней ортопедической фиксации костей предплечья
V. Система внутренней ортопедической фиксации костей кисти и лучезапястного сустава
VI. Система внутренней ортопедической фиксации позвоночника
VII. Система внутренней ортопедической фиксации костей таза
VIII. Система внутренней (накостной) ортопедической фиксации бедренной кости
IX. Система внутренней (интрамедуллярной) ортопедической фиксации бедренной кости
X. Система внутренней (накостной) ортопедической фиксации костей голени
XI. Система внутренней (интрамедуллярной) ортопедической фиксации костей голени
XII. Система внутренней ортопедической фиксации костей стопы и голеностопного сустава
Уникальный номер реестровой записи:
200807
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021 применяется для остеосинтеза опорно-двигательного аппарата человека, для лечения при повреждениях и заболеваниях, а именно: использование элементов системы показано при со- здании временной коррекции и стабилизации костей опорно-двигательного аппарата человека при его травмах и заболеваниях, до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев; использование элементов системы показано также для обеспечения костного сращения в случае повторных операций после неудачного сращения; хирург при использовании элементов системы должен учитывать стандартный объем фиксации элементами системы в зависимости от хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического исполнения.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000717 — Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932376
Класс потенциального риска МИ:
3