НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.05.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/20206 — Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями, варианты исполнения:
III. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером, в составе:
II. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза, в составе:
I. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
191440
Наименование организации:
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Место нахождения организации:
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
1.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего сегментов глаза. Система предназначена для применения в хирургии переднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, передней витрэктомии. 2.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/ удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости. 3.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза, лазерной коагуляции сетчатки глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости, режимы лазера предназначены для фотокоагуляции сетчатки и лазерной трабекулопластики.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00001072 — Система факоэмульсификации/витрэктомии
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931554
Класс потенциального риска МИ:
2B