РЗН 2023/20156 — Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c (HSCRP)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c (HSCRP), варианты исполнения:

I. Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (HSCRP/Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III), 500 тестов

II. Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c (HSCRP/Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III), 250 тестов

III. Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (HSCRP/Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III), 300 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

199341

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c. Измерения CРБ, проводимые с помощью этого теста в сыворотке или плазме крови человека, используются в качестве вспомогательного инструмента диагностики, мониторинга, прогнозирования и ведения пациентов с подозрением на воспалительные и связанные с ними заболевания, острые инфекции и повреждение тканей. Высокочувствительный метод определения CРБ может также применяться в качестве вспомогательного метода при оценке риска развития ишемической болезни сердца. При использовании в качестве дополнения к другим лабораторным методам оценки острого коронарного синдрома он также может служить дополнительным независимым показателем прогноза рецидива у пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца или острым коронарным синдромом.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003388 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003389 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003390 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003391 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003392 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003393 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003394 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003395 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003396 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003397 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933456

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: