РЗН 2023/20081 — Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, варианты исполнения:

2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 0,8%, в составе:

1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 10%, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

191928

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор представляет собой трехклеточную панель специфически охарактеризованных стандартных эритроцитов (в т. ч. по антигенам D, C, c, E, e, K, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис (Льюис)) и предназначен для диагностики in vitro. Применяется для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека с целью скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации. Также набор может применяться для определения титра антител к антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006341 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110-00006342 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110-00006343 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03585413

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: