НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.04.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20078 — Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся, варианты исполнения:
Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся 1.1 мононить "Моносорб" - из полидиоксанона с насечками однонаправленными расположенными по спирали с петлей на конце, цвет фиолетовый, рассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 4/0 (1,5); 3/0 (2), с длиной нити от 14 см до 45 см, с шагом 1 см; с 1-ой атравматической иглой: игла натурального (стального) или черного цвета; с силиконовым покрытием; с длиной иглы от 10 мм до 90 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром иглы от 300 мкм до 1100 мкм, с шагом 10 мкм; с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная, 165°, 170°, 175°; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия); от 1 до 2 шт. в одной стерильной упаковке; от 1 до 5 шт., с шагом 1 шт., в потребительской упаковке.
Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся 1.2. мононить "Моносорб" - из полидиоксанона с насечками однонаправленными расположенными по спирали с петлей на конце, цвет фиолетовый, рассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4), с длиной нити от 14 см до 45 см, с шагом 1 см; с 1-ой атравматической иглой: игла натурального (стального) или черного цвета; с силиконовым покрытием; с длиной иглы от 15 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром иглы от 500 мкм до 1300 мкм, с шагом 10 мкм; с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная, 165°, 170°, 175°; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия); от 1 до 2 шт. в одной стерильной упаковке; от 1 до 5 шт., с шагом 1 шт., в потребительской упаковке.
Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся 2.1 мононить "Моносорб" - из полидиоксанона с насечками двунаправленными расположенными по спирали, цвет фиолетовый, рассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 4/0 (1,5); 3/0 (2), с длиной нити от 14 см до 45 см, с шагом 1 см; с 2-мя атравматическими иглами: иглы натурального (стального) или черного цвета; с силиконовым покрытием; с длиной игл от 10 мм до 90 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром игл от 300 мкм до 1100 мкм, с шагом 10 мкм; с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная, 165°, 170°, 175°; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия); от 1 до 2 шт. в одной стерильной упаковке; от 1 до 5 шт., с шагом 1 шт., в потребительской упаковке.
Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся 2.2 мононить "Моносорб" - из полидиоксанона с насечками двунаправленными расположенными по спирали, цвет фиолетовый, рассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4), с длиной нити от 14 см до 45 см, с шагом 1 см; с 2-мя атравматическими иглами: иглы натурального (стального) или черного цвета; с силиконовым покрытием; с длиной игл от 15 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром игл от 500 мкм до 1300 мкм, с шагом 10 мкм; с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная, 165°, 170°, 175°; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия); от 1 до 2 шт. в одной стерильной упаковке; от 1 до 5 шт., с шагом 1 шт., в потребительской упаковке.
Уникальный номер реестровой записи:
196837
Наименование организации:
ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"
Место нахождения организации:
105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен для сшивания и лигирования органов и тканей в процессе хирургических операций
Коды КТРУ:
21.20.24.120-00000022 — Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04137751
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3