НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.04.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20038 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)"
Уникальный номер реестровой записи:
196903
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls) предназначаются для проверки точности и воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном определении антител к HTLV-I и HTLV-II в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005761 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005762 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005763 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005764 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005765 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005766 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934035
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B