РЗН 2023/20030 — Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)", варианты исполнения:

Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентиым методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/lI Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)", варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:

Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентиым методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/lI Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)", варианты исполнения: II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196904

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к HTLV-I и HTLV-II в сыворотке и плазме человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики инфекции HTLV-I и HTLV-II, а также в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи инфекции HTLV-I и HTLV-II реципиентам крови, ее компонентов, а также клеток, тканей и органов.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005750 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005751 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005752 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005753 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005754 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005755 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934547

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: