НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20023 — Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024, варианты исполнения:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 1 (в пачке или пакете) рассчитан на исследование 1 образца:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 5 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № б (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 7 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 8 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 10 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 9 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 10 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 11 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 12 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 13 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 14 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 15 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 20 образцов;
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 16 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 17 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 18 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 19 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 20 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 21 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 22 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 25 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 23 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 24 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 25 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 26 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 27 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 28 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 29 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 30 образцов:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения
антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 в
составе:
Комплект № 30 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
Уникальный номер реестровой записи:
200278
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Экспресс-тест «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов (ВИЧ-1/2), а также свободного, не связанного в иммунных комплексах, антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином, цитратом натрия 3,2 % и 3,8 %) и цельной венозной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) и капиллярной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005405 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00005407 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00010924 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00010925 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00011249 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00011250 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932914
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3