НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.04.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20001 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciControl HbA1c)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля
качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciControl HbA1c), варианты исполнения:
I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra, модель с нормальным уровнем концентрации (PreciControl HbA1c norm Roche systems)
II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra, модель с патологическим уровнем концентрации (PreciControl HbA1c path Roche systems)
Уникальный номер реестровой записи:
199343
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Контрольные материалы PreciControl HbA1c norm и PreciControl HbA1c path предназначены для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006201 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006203 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006204 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006205 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006206 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006207 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006208 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006209 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006210 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006211 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02838008
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A