НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.03.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19926 — Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC), варианты исполнения:
Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)
Уникальный номер реестровой записи:
190958
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита B в образцах сыворотки и плазмы крови человека, повторно реактивных по результатам теста Elecsys HBsAg II.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Специфичность назначения:
Медицинское изделие может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001589 — Вирус гепатита B нейтрализация поверхностного антигена ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03244455
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3