НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.03.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19914 — Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
191388
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови человека. Определение NSE используется для мониторинга эффективности терапии и прогрессирования заболевания у пациентов с опухолевыми заболеваниями, особенно мелкоклеточным раком легкого и нейробластомой. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000072 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000073 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000074 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000075 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000415 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000416 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931744
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B