НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.03.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19911 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
196898
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках системы ARCHITECT iSystem при качественном выявлении антител IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003054 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003055 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003056 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003057 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003058 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003059 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003060 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003061 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010700 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010701 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934346
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B