НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.03.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19881 — Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
190975
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов PreciControl HBsAg II используется для контроля качества иммунотестов Elecsys HBsAg II и Elecsys HBsAg II Auto Confirm на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003196 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003197 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003198 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003199 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003200 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003201 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003202 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010780 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010781 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010782 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03245348
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3