РЗН 2023/19836 — Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), варианты исполнения:

1. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 1, в составе:

2. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 2, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

199701

Наименование организации:

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Место нахождения организации:

117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для совместного использования с анализатором 5-part автоматическим гематологическим для диагностики in vitro, для количественного подсчета и измерения параметров лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, гемоглобина и среднего объёма эритроцитов в клинических образцах венозной или капиллярной крови для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005011 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005012 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005013 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005014 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005015 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005016 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005017 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005018 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005019 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005020 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931861

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: