НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.03.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/19831 — Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125))

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125)) 200 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
194361
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики in vitro с использованием анализаторов серии IMMULITE 2000 — для количественного определения антигена CA125 в сыворотке. Тест используется для контроля эффективности терапии, проводимой у пациентов с эпителиальными опухолями яичников, а также для оценки наличия остаточной опухоли после первого курса лечения и для принятия решения о назначении второго курса.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000833 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000834 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000835 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000836 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010731 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010732 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010733 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010734 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931457
Класс потенциального риска МИ:
2B