РЗН 2023/19827 — Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA), варианты исполнения:

II. Фасовка 600 тестов, в составе:

I. Фасовка 200 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

194362

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для количественного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке крови на анализаторах серии IMMULITE 2000. Тест используется для in vitro диагностики как дополнительный тест для прогноза опухолевых заболеваний.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000984 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00000985 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00000986 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00000987 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010746 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010748 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010749 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010750 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010751 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931441

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: