НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.03.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19763 — Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision, варианты исполнения:
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: I. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в целях кариотипирования (CytoVision Karyotyping Capture Station with Camera)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: II. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в целях флуоресцентной гибридизации (CytoVision FISH Capture station with Camera)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: III. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в целях кариотипирования и флуоресцентной гибридизации (CytoVision K/F Station with Camera)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: IV. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision GSL120 в целях кариотипирования (CytoVision GSL120 scanning system for Karyotyping)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: V. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision GSL120 в целях кариотипирования и флуоресцентной гибридизации (CytoVision GSL120 scanning system for Karyotyping&FISH)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: VI. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision GSL10 в целях кариотипирования (CytoVision GSL10 scanning system for Karyotyping)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: VII. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision GSL10 в целях флуоресцентной гибридизации (CytoVision GSL10 scanning system for FISH)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: VIII. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision GSL10 в целях кариотипирования и флуоресцентной гибридизации (CytoVision GSL10 scanning system for Karyotyping&FISH)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: IX. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision MB8 в целях кариотипирования (CytoVision MB8 scanning system for Karyotyping)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: X. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision MB8 в целях флуоресцентной гибридизации (CytoVision MB8 scanning system for FISH)
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision в вариантах исполнения: XI. Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision MB8 в целях кариотипирования и флуоресцентной гибридизации (CytoVision MB8 scanning system for Karyotyping&FISH)
Уникальный номер реестровой записи:
202461
Наименование организации:
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации:
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие для диагностики in vitro
предназначено для оцифровки и проведения
автоматического цитогенетического анализа образцов
микропрепаратов гистологического и цитологического
материала человека: фиксированных в формалине
парафинизированных образцов тканей; клеток человека,
нанесенных на предметное стекло в виде мазков
(периферическая кровь, костный мозг, ворсины хориона,
амниотическая жидкость), предварительно окрашенных
специальными методами цитогенетической окраски
(Q-бендинг, G-бендинг, R-бендинг) и методом FISH
(fluorescence in situ hybridization), и используется в
качестве вспомогательного средства в диагностике
при проведении анализа хромосом методом
флуоресцентной гибридизации и/или при определении
расположения интерфазных и метафазных ядер на
стандартных предметных стеклах микроскопа методом
кариотипирования.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000309 — Анализатор морфологии клеток ИВД, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932168
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A