НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.03.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19736 — Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, варианты исполнения:
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 6. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta CRT-P MRI SureScan, модель W1TR04
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 5. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR04
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 4. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena CRT-P MRI SureScan, модель W1TR05
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 3. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR05
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 2. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara CRT-P MRI SureScan, модель W1TR06
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 1. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR06
Уникальный номер реестровой записи:
200453
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Эти изделия осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии и сердечной недостаточности.
Коды КТРУ:
26.60.14.110-00000047 — Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932162
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3