НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.03.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/19730 — Набор контролей "Alinity m Resp-4-Plex CTRL Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контролей "Alinity m Resp-4-Plex CTRL Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m, варианты исполнения:
Набор контролей "Alinity m Resp-4-Plex CTRL Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m
Уникальный номер реестровой записи:
195320
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для определения достоверности теста дифференциального выявления РНК вируса гриппа A (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000151 — Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000152 — Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000153 — Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933716
Класс потенциального риска МИ:
3