РЗН 2023/19714 — Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free-Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free-Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:

I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free-Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:

II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free-Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:

III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free-Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

168077

Наименование организации:

ООО "КЛС"

Место нахождения организации:

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000141 — Свободный тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000142 — Свободный тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000143 — Свободный тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000144 — Свободный тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933029

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: