НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.03.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/19710 — Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m, варианты исполнения:
Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке носоглостки человека на анализаторе Alinity M
Уникальный номер реестровой записи:
195530
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для дифференциального качественного выявления РНК вируса гриппа A (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007131 — Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007132 — Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007133 — Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007134 — Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933051
Класс потенциального риска МИ:
3