НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.02.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19635 — Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека, варианты исполнения:
Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
196511
Наименование организации:
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации:
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом латеральной иммунохроматографии и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010223 — Кальпротектин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933452
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A