НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.02.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19597 — Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа, варианты исполнения:
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа
Уникальный номер реестровой записи:
192376
Наименование организации:
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации:
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для считывания тест-кассет латерального иммунохроматографического анализа в ходе определения целевых аналитов (количественное определение кальпротектина в образцах кала человека) и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000266 — Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03660563
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A