РЗН 2023/19596 — Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

191796

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иммунотест для диагностики in vitro предназначен для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e..

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006786 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006787 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006788 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006789 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006790 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006791 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006792 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006793 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006794 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03251785

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: