НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.02.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/19539 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека "Alinity m Sample Prep Kit 1" на анализаторе Alinity m

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека "Alinity m Sample Prep Kit 1" на анализаторе Alinity m, варианты исполнения:
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека "Alinity m Sample Prep Kit 1" на анализаторе Alinity m
Уникальный номер реестровой записи:
195222
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Sample Prep Kit 1 предназначен для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека для последующего исследования методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на анализаторе Alinity m. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931520
Класс потенциального риска МИ:
2A