НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.02.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/19523 — Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA)) 200 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
194100
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики in vitro с использованием анализаторов серии IMMULITE 2000 — для количественного измерения антигена CA15-3 в человеческой сыворотке в качестве вспомогательного средства для выявления рецидива у пациенток, ранее получавших терапию рака молочной железы II и III стадии, а также ведения пациенток с метастатическим раком молочной железы, а именно наблюдения за прогрессированием заболевания или ответом на лечение. Тестирование значений CA15-3 в серии у пациенток должно использоваться наряду с другими клиническими методами для раннего выявления рецидива заболевания II и III стадии и наблюдения за ответом у пациенток с метастатическим раком молочной железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001594 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010806 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010807 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010808 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010809 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010810 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010811 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010812 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010813 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010814 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933338
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B