РЗН 2023/19502 — Игла для эндосонографии аспирационная Expect

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Игла для эндосонографии аспирационная Expect, варианты исполнения:

1. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

2. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

3. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

4. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

5. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

6. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

7. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе ~ 1 уп/кор., 5 уп/кор.

8. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.

Уникальный номер реестровой записи:

199176

Наименование организации:

ООО "РК"

Место нахождения организации:

117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иглы Expect предназначены для забора образцов подслизистых и экстрамуральных поражений желудочно-кишечного тракта через дополнительный канал эхоэндоскопа с криволинейной антенной решеткой. Иглы Expect Slimline (SL) предназначены для забора образцов подслизистых и экстрамуральных поражений желудочно-кишечного тракта через дополнительный канал эхоэндоскопа с криволинейной антенной решеткой. Оно также может использоваться для введения инъекционных материалов (жидкостей) или координатных меток в ткань или для введения вспомогательных принадлежностей.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005005 — Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931384

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: