РЗН 2023/19376 — Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022, варианты исполнения:

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 в составе: Комплект № 1 (в пачке) рассчитан на исследование 1 образца:

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 в составе: Комплект № 2 (в пачке) рассчитан на исследование 2 образцов:

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 в составе: Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 в составе: Комплект № 4 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов:

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 в составе: Комплект № 5 (в пакете) рассчитан на исследование 50 образцов:

Уникальный номер реестровой записи:

195755

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Экспресс-тест «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения постоянно повышенного содержания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в пробах мочи, связанного с перименопаузой (период перед менопаузой) или менопаузой (климакс) у женщин, методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Популяционно-демографические особенности Экспресс-тест используется для определения перименопаузы или менопаузы у лиц женского пола. Функциональное назначение Качественное иммунохроматографическое определение постоянно повышенного содержания человеческого фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в пробах мочи, связанного с менопаузой (климакс) перименопаузой (период перед менопаузой).

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000096 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

20.59.52.195-00000097 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

20.59.52.195-00000098 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

20.59.52.195-00000099 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938694

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: