НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.12.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/19293 — Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), варианты исполнения:
Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)
Уникальный номер реестровой записи:
194307
Наименование организации:
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации:
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), предназначен для подготовки стеклопрепаратов, полученных посредством фильтрации и нанесения на предметное стекло из раствора образца клеток крови, ткани или других биологических образцов человека таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Функциональное назначение - вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению. Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO РАТН S ) применяется совместно с расходными материалами, включающими в себя: консервирующие растворы, растворы для удаления слизи и крови для соответствующих, биологических материалов человека, предметные стекла и одноразовые фильтры. Описание биологического материала и метода его подготовки указано в технической и эксплуатационной документации расходных материалов, применяемых совместно с процессором. Процессор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению HURO РАТН S отсутствуют. Область применения — клиническая лабораторная диагностика in vitro. Медицинское изделие предназначено для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники). Исследования с могут выполнять специалисты с высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным образованием: врач КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог, фельщер-лаборант. Персонал, проводящий исследования, должен владеть навыками проведения клинических лабораторных исследований и работы на соответствующем оборудовании.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000068 — Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД
26.60.12.119-00000069 — Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД
26.60.12.119-00000070 — Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД
26.60.12.119-00000071 — Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932408
Класс потенциального риска МИ:
2A