РЗН 2022/19277 — Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, варианты исполнения:

I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе:

II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе:

III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе;

IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе:

V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе:

VI. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-123, в составе;

VII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug II модель 9-APVL3-125, в составе:

VIII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug I модель 9-APVL3-143, в составе;

IX. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-145, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

191380

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Клапанный окклюдер Amplatzer Valvular Plug III (APVL3) предназначен для чрескожного транскатетерного закрытия паравальвулярной протечки, развившейся после хирургической имплантации механического протеза аортального или митрального клапана. Устройство показано при клнически значимой паравальвулярной протечки с признаками сердечной недостаточности и/или гемолиза, связанного с паравальвулярной протечкой, требующим регулярных переливаний крови

Коды КТРУ:

32.50.13.190-03540 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03541 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03542 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03543 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03544 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03545 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03546 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03547 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03548 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

32.50.13.190-03549 — Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство))

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02769098

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: