НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.12.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/19247 — "Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5": модель GBM-5CRP; модель GBM-5

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
"Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5": модель GBM-5CRP; модель GBM-5, варианты исполнения:
Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GВМ-5»: модель GВМ-5СRР
Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GВМ-5»: модель GВМ-5
Уникальный номер реестровой записи:
198749
Наименование организации:
ООО "ГБМ"
Место нахождения организации:
109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5: модель GBM-5CRP; модель GBM-5 предназначен для выполнения количественного подсчета клеток крови при проведении общего клинического анализа с дифференциацией лейкоцитов на 5 популяций и определением концентрации гемоглобина в цельной крови человека. Опционально возможно определение концентрации С-реактивного белка (модель GBM-5CRP). Анализатор применяется совместно с реагентами GRADBIOMED® в клинических лабораториях для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000010 — Анализатор гематологический ИВД
26.51.53.141-00000011 — Анализатор гематологический ИВД
26.51.53.141-00000012 — Анализатор гематологический ИВД
26.51.53.141-00000013 — Анализатор гематологический ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929727
Класс потенциального риска МИ:
2A