РЗН 2022/19141 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Калибратор для Alinity i (HSV-2 IgG Calibrator)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Калибратор для Alinity i (HSV-2 IgG Calibrator)", варианты исполнения:

Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Anility i "HSV-2 IgG Калибратор для Anility i (HSV-2 IgG Calibrator)"

Уникальный номер реестровой записи:

191737

Наименование организации:

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации:

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

HSV-2 IgG Калибратор для Alinity i (HSV-2 IgG Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), в сыворотке и плазме крови человека.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000042 — Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000043 — Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02932362

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: