РЗН 2022/18976 — Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-106-41390295-2021

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-106-41390295-2021, варианты исполнения:

Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР», ТУ 21.20.23-106-41390295-2021 1. Комплект №1- рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы; реакционная смесь состоит из двух компонентов и расфасована в пробирки:

Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР», ТУ 21.20.23-106-41390295-2021 2. Комплект №2- рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы; готовая реакционная смесь расфасована в лунки микропланшета:

Уникальный номер реестровой записи:

189029

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006465 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00006466 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00006467 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00006468 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02943793

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: