НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.11.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18967 — Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL, варианты исполнения:
Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
193686
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL) предназначен для контроля качества и валидности результатов качественного обнаружения РНК вируса SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B в мазках из носа и носоглотки пациентов с симптомами предполагающими наличие вируса COVID-19, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B на системе автоматизированной cobas® 6800 System для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800)
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000151 — Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000152 — Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000153 — Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03919774
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3