РЗН 2022/18912 — Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

191257

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004683 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004687 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004688 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004689 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004690 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004691 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004692 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004693 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004694 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

21.20.23.110-00004695 — Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03293879

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: