НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.11.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18832 — Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в
реальном времени in vitro, варианты исполнения:
Система автоматическая Alinity m для ПЦP диагностики в реальном времени in vitro, в составе.
Уникальный номер реестровой записи:
193849
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для автоматизации этапов выполнения
теста на нуклеиновые кислоты (НК), которые включают
обработку образцов НК, амплификацию, обнаружение
и обработку данных с использованием ПЦР на основе
флуоресценции в режиме реального времени для
количественного и качественного определения
амплифицированного продукта путем гибридизации
флуоресцентных зондов при диагностике in vitro.
Применяется только для получения дополнительной
информации для постановки/подтверждения диагноза
или клинического состояния. Вспомогательное средство
в диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000975 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000976 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000977 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000978 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000979 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000980 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000981 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000982 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929820
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A