РЗН 2022/18811 — Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD)), варианты исполнения:

Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))

Уникальный номер реестровой записи:

199640

Наименование организации:

АО "БИОХИММАК"

Место нахождения организации:

119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD)) предназначен для клинической in vitro диагностики для качественного определения (скрининга и мониторинга) антител против HLA класса I и класса II в сыворотке крови человека иммунофлуоресцентным методом для выявления сенсибилизации пациентов к HLA-антигенам в трансплантационной диагностике.

Коды КТРУ:

26.51.53.141-00000066 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000067 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000068 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000069 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00070 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931746

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: