РЗН 2022/18781 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test), варианты исполнения:

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test)

Уникальный номер реестровой записи:

182194

Наименование организации:

ООО "Фарм Мэйджор"

Место нахождения организации:

127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Космонавта Волкова, д.20

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005405 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00005407 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00010924 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00010925 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00011249 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00011250 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02941123

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: