НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.11.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18748 — Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), вариант исполнения: I. Фасовка 100 тестов
Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), вариант исполнения: II. Фасовка 500 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
195128
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего тестостерона (связанного и несвязанного) в сыворотке крови человека и плазме с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерение тестостерона применяется при диагностике и лечении нарушений, связанных с мужскими половыми гормонами (андрогенами), включая первичный и вторичный гипогонадизм, Atellica IM TSTII Анализатор Atellica IM замедленное или преждевременное половое созревание и импотенцию у мужчин, гирсутизм (избыточное оволосение) и вирилизацию (маскулинизацию) у женщин вследствие опухолей, поликистоза яичников и адреногенитального синдрома.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000679 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000680 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000681 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000682 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000683 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000684 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000685 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000686 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000687 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00688 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931410
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B