НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.11.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18713 — Цитометр проточный DxFLEX
РЗН 2022/18713 — Цитометр проточный DxFLEX
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Цитометр проточный DxFLEX, варианты исполнения:
Цитометр проточный DxFLEX
Уникальный номер реестровой записи:
192741
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Цитометр проточный DxFLEX предназначен для быстрого подсчёта клеток и/или
микроскопических частиц, а также анализа субпопуляционного состава (в том числе
CD3+ (ТCells), CD3-/CD19+ (В Cells), CD45+ LowSS (клеток/мкл и %) в клиническом образце венозной
крови. Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы
оптического обнаружения, основанной на физических или химических
характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в
образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию
антиген-антитело.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000213 — Цитометр проточный ИВД, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930445
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A