НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.10.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/18689 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
191809
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Контрольный материал PreciControl CMV IgG Avidity предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys CMV IgG Avidity на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007540 — Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007541 — Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928938
Класс потенциального риска МИ:
2B