НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.11.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18654 — Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021, варианты исполнения:
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.2. Комплект №1А/2
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.3. Комплект №1А/3
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.4. Комплект №1А/4
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.5. Комплект №1А/5
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.6. Комплект №1А/6
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.7. Комплект №1А/7
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.8. Комплект №1А/8
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.9. Комплект №1А/9
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.10. Комплект №1В/1
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.11. Комплект №1В/2
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.12. Комплект №1В/3
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.13. Комплект №1В/4
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.14. Комплект №1В/5
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.15. Комплект №1В/6
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.16. Комплект №1В/7
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.17. Комплект №1В/8
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.18. Комплект №1В/9
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.19. Комплект №1С/1
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.20. Комплект №1С/2
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.21. Комплект №1С/3
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.22. Комплект №1С/4
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.23. Комплект №1С/5
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.24. Комплект №1С/6
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.25. Комплект №1С/7
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.26. Комплект №1С/8
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 1. Комплекты № 1 (4 аналита), 1.27. Комплект №1С/9
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 2. Комплекты №2 (для выявления антител к ВИЧ-1,2), 2.1. Комплект №2А/1
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 2. Комплекты №2 (для выявления антител к ВИЧ-1,2), 2.2. Комплект №2А/2
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 2. Комплекты №2 (для выявления антител к ВИЧ-1,2), 2.3. Комплект №2А/3
Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021: I. Состав 1, вариант исполнения: 2. Комплекты №2 (для выявления антител к ВИЧ-1,2), 2.4. Комплект №2А/4
Уникальный номер реестровой записи:
201098
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Панель для выявления
маркеров социально опасных заболеваний -
HBsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу
гепатита С и антител к Treponema pallidum по ТУ
21.20.23-004-40341780-2021» (ЭкспрессМ-4-ИППП)
предназначен для одноэтапного быстрого качественного
выявления HBsAg, антител к ВИЧ-1,2 (в том числе группы
О), антител к вирусу гепатита С и антител к T. pallidum в
образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа с целью
первичной диагностики социально значимых инфекций
человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008515 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009433 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009434 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009435 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009436 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009437 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009438 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009439 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009440 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009441 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932598
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3