РЗН 2022/18610 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

191451

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе cobas e 801.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001621 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001622 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001623 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-11824 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02928932

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: