РЗН 2022/18605 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator)", варианты исполнения:

Калибратор для обеспечения качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator)"

Уникальный номер реестровой записи:

192297

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator) предназначен для калибровки анализатора ARCHITECT i System при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), в сыворотке и плазме крови человека.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000042 — Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000043 — Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02930785

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: