НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.10.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18596 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls)"
Уникальный номер реестровой записи:
191728
Наименование организации:
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации:
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора ARCHITECT i System при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006517 — Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006518 — Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931208
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B