НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.10.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18577 — Набор реагентов «Alinity m HСV AMP Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Alinity m HСV AMP Kit» для
количественного определения РНК вируса гепатита С
методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека
на анализаторе Alinity m., варианты исполнения:
Набор реагентов «AUnity m HCV AMP Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m
Уникальный номер реестровой записи:
193829
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для обнаружения и количественного определения
РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или
сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.
Используется как вспомогательное средство для оценки
эффективности противовирусной терапии, в сочетании с
клиническими проявлениями и другими лабораторными
исследованиями. Может использоваться в качестве
диагностического теста для подтверждения активной
инфекции. Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008430 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008440 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008441 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008442 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008443 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008444 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008445 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008446 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008447 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008448 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930409
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3