НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.10.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18565 — Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)", варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)"
Уникальный номер реестровой записи:
191810
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием CYRFA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на
микрочастицах (CMIA) для количественного определения фрагментов цитокератина 19 человека в сыворотке крови человека и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000340 — Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
20.59.52.195-00000341 — Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
20.59.52.195-00000342 — Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930684
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B