НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.10.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18510 — Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021, варианты исполнения:
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox»
по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBoxBasic», в составе:
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox»
по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения: II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBoxMaxi», в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
196227
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для компьютерной визуализации, анализа и документирования результатов определения биологических маркеров и химических веществ в биологическом материале человека, полученных при проведении диагностики in vitro. В качестве анализируемых тест-объектов могут быть использованы иммунохроматографические экспресс-тесты, гелевые карты, экспресс-тесты на базе латексной агглютинации и иммуноблоттинговые стрипы. Полуколичественная или количественная оценка результата исследования возможна при наличии калибровочной кривой, предоставляемой производителем анализируемой тест-системы
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000266 — Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939569
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A