РЗН 2022/18502 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)» для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)» для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, варианты исполнения:

Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)" для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Уникальный номер реестровой записи:

194901

Наименование организации:

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Место нахождения организации:

117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG) предназначен для автоматизированного полуколичественного определения иммуноглобулина G (IgG), специфичного к рецептор- связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2, в сыворотке или плазме крови человека (литий-гепарин) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Этот набор предназначен для диагностики наличия у пациентов гуморального иммунного ответа на SARS-CoV-2.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000753 — SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929755

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: