РЗН 2022/18501 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM), варианты исполнения:

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Тохо IgM cobas е analyzers/TOXOIGM), в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

191288

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе cobas e 801.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001402 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001403 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001404 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03261630

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: